基質(zhì)效應(yīng)、基質(zhì)偏差
基質(zhì)效應(yīng)（matrixeffect）：基質(zhì)指的是樣品中被分析物以外的組分，基質(zhì)常常對(duì)分析物的分析過程有顯著的干擾，并影響分析結(jié)果的準(zhǔn)確性，這些影響和干擾被稱為基質(zhì)效應(yīng)。
基質(zhì)效應(yīng)表現(xiàn)在兩個(gè)方面：
1）標(biāo)本中除分析物以外的其他成分對(duì)分析物測定值的影響。
2）基質(zhì)對(duì)分析方法準(zhǔn)確測定分析物的能力的干擾。廣義說來，基質(zhì)效應(yīng)也應(yīng)包括已知的干擾物（如Chol測定中膽紅素、血紅蛋白、抗壞血酸等都是干擾物），但目前只將基質(zhì)效應(yīng)限于生物材料中未知或未定性的物質(zhì)或因素（如粘度、pH 等）的影響。
基質(zhì)偏差（matrixbias）：基質(zhì)效應(yīng)所致分析結(jié)果的偏差稱為基質(zhì)偏差。用作校準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)控物的經(jīng)過處理的混合血清，由于血清基質(zhì)的理化性質(zhì)在處理過程中的改變，在常規(guī)測定上往往出現(xiàn)基質(zhì)偏差。基質(zhì)偏差的出現(xiàn)也與分析系統(tǒng)（包括方法、試劑及所用儀器設(shè)備）有關(guān)，所以有人將基質(zhì)效應(yīng)定性為方法、材料與基質(zhì)的特異性反應(yīng)。
窗口期
窗口期（ window period ）：病毒感染后，病毒出現(xiàn)在血液中直到可以檢出足夠多的相應(yīng)病毒標(biāo)志物（抗原或抗體）前的時(shí)期。在這段時(shí)間內(nèi)，血清中無法檢測出相應(yīng)的抗原抗體標(biāo)志物。各種病毒的窗口期是不一樣的，一般所稱的窗口期指的是檢測到病毒抗體的時(shí)間，但抗原以及核酸檢測同樣存在窗口期，但時(shí)間大大縮短。HBV、HCV 、HIV 的窗口期的時(shí)間分別為56、70和22天，P24抗原的窗口期平均為15天，而應(yīng)用核酸技術(shù)，可分別將HBV、HCV、HIV的窗口期縮短為41、12、11 天。
由于檢測技術(shù)的局限，某種檢測結(jié)果為陰性并不意味著就沒有感染，因此定期復(fù)查是非常重要的。相信隨著檢測的病毒標(biāo)志物的不同，檢測技術(shù)的提高，可大大縮短窗口期時(shí)間。
潛伏期
潛伏期（ incubation period ）是指病原體侵入機(jī)體到最初出現(xiàn)癥狀和體征之間的這段時(shí)期。各種疾病的潛伏期長短不一，短者數(shù)小時(shí)，長者可達(dá)數(shù)月或數(shù)年。如禽類禽流感的潛伏期從幾小時(shí)到數(shù)天，最長可達(dá)21天。人類患上禽流感后，潛伏期一般為7天以內(nèi)。非典型性肺炎的潛伏期一般在4~10 天，臨床報(bào)告最短病例為1天，最長有20 天，甚至有極個(gè)別病例達(dá)到28 天。一般認(rèn)為潛伏期長短與感染病毒的種類或者型別、病毒的致病性、病毒的數(shù)量、感染途徑、被感染機(jī)體的免疫力以及其他非生理因素等有關(guān)。比如艾滋病病毒，經(jīng)輸血感染的劑量一般較大，所以潛伏期相對(duì)較短，而性接觸感染艾滋病病毒的劑量較小，因此潛伏期相對(duì)較長。HBV 感染后的潛伏期一般為20天至6個(gè)月，也有報(bào)道28~160天，平均70~80天；HCV感染后臨床表現(xiàn)一般較輕，常為亞臨床型，但輸血后感染的潛伏期一般為20天至6個(gè)月，也有資料報(bào)道2~26周，平均8周；HIV感染后1到2個(gè)月內(nèi)可能出現(xiàn)急性的癥狀和體征，隨后進(jìn)入較長的無癥狀期，持續(xù)6—15年，平均8—10年，大量輸血的可縮短至1~5年。梅毒的潛伏期一般為2~4周。
灰區(qū)
灰區(qū)：把定量分析的正常值范圍引入定性分析建立灰區(qū)概念，即將C.O 值上下的一段區(qū)域定為陽性可疑，需重復(fù)實(shí)驗(yàn)或換試劑重測以確定其陰陽性，如仍落在灰區(qū)范圍內(nèi)則報(bào)告+（陽性）。灰區(qū)概念對(duì)血站系統(tǒng)的獻(xiàn)血員篩查尤為重要。
灰區(qū)的設(shè)置有二種：
1）C.O×（ 1±CV），CV 為該試劑的批內(nèi)CV (一般在15-20%間）；
2）C.O± 2s，s 為實(shí)驗(yàn)室做室內(nèi)質(zhì)控ROC（受試者工作特征曲線）的s。
CV(Coefficient of Variance) ：標(biāo)準(zhǔn)差系數(shù)，變異系數(shù)的一種表示方式是標(biāo)準(zhǔn)差與均值的比率，反映單位均值上的離散程度；
s（ Standard Deviation ）：標(biāo)準(zhǔn)差，也稱均方差（mean square error），是各數(shù)據(jù)偏離平均數(shù)的距離的平均數(shù)，它是離均差平方和平均后的方根，用σ表示。標(biāo)準(zhǔn)差是方差的算術(shù)平方根。標(biāo)準(zhǔn)差能反映一個(gè)數(shù)據(jù)集的離散程度。
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