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國家醫保局發布《對十三屆全國人大五次會議第8013號建議的答復》（以下簡稱《答復》），對關于進一步推動創新醫療器械產品的市場準入的建議作出答復，其中涉及創新醫療器械臨床研究和應用、創新醫療器械的集中采購、創新醫用耗材醫保支付等。
公立醫療機構使用的醫療設備和醫用耗材通過不同的方式進行采購，前者通過政府采購的方式，由財政部門負責，后者通過集中采購的方式，由醫保部門負責。《答復》中指出，國家醫保局開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購，重點將部分臨床用量大、采購金額高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分的醫用耗材納入采購范圍，通過公開透明的競爭規則，促使價格回歸合理水平，同時讓企業獲得明確的市場預期。值得注意的是，在集中帶量采購之外，為創新產品開拓市場提供空間。換句話說，國家在加快集采步伐的同時，也給創新醫械保留了一定的時間。
此外，《答復》還指出，國家醫保局正在研究完善醫藥集中采購平臺掛網機制，推動建立全國統一的掛網和交易規則，加強醫藥集中采購平臺標準化、規范化、專業化建設。
今年2月，國家醫保局副局長陳金甫在國務院政策例行吹風會上指出，要堅持帶量采購，促進創新驅動。
他談到，2020年上市藥企銷售費用基本下降了6個點。集采以來，部分企業特別是頭部企業的研發費用逐步上升，有些頭部企業的研發費用，原來從6%、10%，已經上升到20%，尤其這兩年上升得很快。
除帶量采購外，醫保支付方式改革是現階段另一關鍵政策。國家醫保局首次明確，在此過程中，創新醫用耗材也將按規定和程序得到支持。
具體而言，《答復》指出，目前有關部門正研究完善相關政策，指導各地及時將符合條件的創新醫用耗材按程序納入醫保支付范圍。
同時，在推進醫保支付方式改革，確定按疾病診斷相關分組（CHS-DRG）、按病種分值付費（DIP）支付標準等環節，對創新醫用耗材等按相關規定和程序予以支持。
從政策端看，DRG、DIP支付方式，現在已經從討論、嘗試階段，進入到徹底執行階段。隨著DRG覆蓋范圍的擴大，創新藥、創新醫療器械定價與DRG的兼容問題也需要解決。
